Razionale

L’evidenza scientifica basata su dati raccolti di routine e/o contestualizzati durante la normale pratica clinica (Real World Evidence), complementari a quelli ottenuti con le sperimentazioni cliniche interventistiche, contribuisce a realizzare un utilizzo più appropriato delle tecnologie sanitarie.

Le fonti di dati per la RWE possono essere diverse:

▪ Studi osservazionali appositamente disegnati

▪ Analisi di informazioni contenute in fonti già disponibili (cartelle elettroniche ospedaliere, database dei MMG, database sanitari ad uso amministrativo, registri AIFA, patient reported outcome).

▪ Big data la cui disponibilità è in continuo aumento

Punti critici della RWE sono la qualità del dato, la presenza di dati incompleti o di dati non omogenei.

Una corretta interpretazione e valutazione dei dati di RWE richiede un’adeguata formazione degli operatori sanitari.

In particolare, in ambito oncologico vanno approfonditi i bias statistici ed i fattori confondenti per giungere ad una corretta valutazione dell’effectiveness di un farmaco. Infine, l’epidemiologia delle patologie neoplastiche e lo sviluppo di farmaci sempre nuovi richiedono una particolare attenzione ai dati di safety di RWE.

L’obiettivo del progetto è fornire ai partecipanti gli strumenti per una corretta interpretazione e valutazione degli studi di RWE in oncologia per generare migliori esiti di salute e qualità di vita per i pazienti.

A questo scopo saranno organizzate delle esercitazioni con discussione di articoli scientifici.